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我院国家药物临床试验机构接受省食药局监督检查
来源:陕中附院 作者:王建丽 点击数: 发表时间:2017-11-22 10:59:18
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核心提示:

11月21日上午,陕西省食品药品监督管理局专家一行来我院进行国家药物临床试验机构监督检查,专家组由陕西省食品药品监督管理局注册处处长张璇,党米婵、唐都医院刘琳娜、西京医院贾艳艳等组成。我院党委书记、伦理委员会主席王亚丽,副院长、国家药物临床试验机构主任袁普卫,科研部主任谭从娥及相关职能科室负责人参加了检查。

王亚丽书记对专家组一行来我院检查指导工作表示热烈欢迎,她指出,我院将在国家大力支持中医药事业发展的方针下,将更多临床效果好的经方、验方申请知识产权,并将经方、验方转化为临床制剂,面向全国推广,造福广大患者。袁普卫副院长对药研机构的工作情况进行了详细汇报,专家组就机构人员配备情况、管理制度和SOP修订情况、GCP培训情况、临床试验的质控情况、试验药物的管理、严重不良事件处理和上报、伦理委员会人员培训、会议召开等内容进行了检查,对临床试验项目负责人和相关人员进行了现场提问,并前往中心药房进行了实地检查。专家组对我院机构和伦理委员会的工作给予了充分肯定,并提出了建设性意见和建议。 

袁普卫副院长作表态发言,他对专家组的辛苦工作和敬业精神表示崇高的敬意,表示将认真按照检查组专家提出的宝贵意见限期进行整改并落实,我院将以本次监督检查为契机,全面细化药物临床试验机构各项工作流程,完善管理制度,使机构管理水平、服务水平再上新台阶。

汇报会现场

王亚丽书记讲话

袁普卫副院长讲话

专家组进行现场检查


(药研机构)