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我院药研机构组织相关人员参加药物临床试验培训质量规范(GCP)培训班
来源:国家药物临床试验机构 作者:钱笑音 点击数: 发表时间:2015-05-20 11:13:51
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核心提示:

511-516日,我院药研机构组织陈玲等5名临床试验相关人员参加由四川大学药物临床试验培训中心举办的GCP培训班,此次培训目的在于加强药物临床试验机构建设,规范新药临床研究,提高新药临床研究水平。

培训内容主要包括GCP基础知识;临床试验的管理、质量控制与稽查;临床试验伦理审查与知情同意;药物临床试验总结报告撰写、数据管理与统计;临床研究协调员工作职责;机构的管理和建设;各期药物临床试验方案设计及药物不良事件的报告等九项药物临床试验相关知识。

我院参加培训人员通过为期一周的培训,对GCP知识有了更深入的学习,为机构下一步工作的开展打下了坚实的基础。                       

 

                                     药物临床试验机构

                                     20150519